Приказ Минздрава России №81н
February 20, 2014
ВНИМАНИЕ! В соответствие с Приказом Минздрава России №81н от 21.02.2014г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» (зарегистрирован в Минюсте России 31.03.2014г. №31775) приборы для измерения биоэлектрических потенциалов человека (включая электрокардиографы) не относятся к Средствам Измерении Медицинского Назначения (СИМН), т.е. не подлежат обязательной Сертификации в целях утверждения типа средств измерений с оформлением Свидетельства Росстандарта и прохождению периодических поверок в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Вместо этого медицинские организации могут ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО НА ДОБРОВОЛЬНОЙ ОСНОВЕ проводить периодическую калибровку таких медицинских изделий с измерительной функцией.
